今天，Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗，或者贝伐单抗（Bevacizumab）作为一线疗法。试验结果显示，tisotumab vedotin达到24%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间为8.3个月。Tisotumab vedotin是一种针对组织因子（tissue factor，TF）的抗体偶联药物。 宫颈癌起源于宫颈内膜细胞，在全球范围内，它仍然是女性死于癌症的主要原因之一，每年有超过31万名女性因此去世。目前治疗复发和/或转移性宫颈癌的疗法，ORR通常低于15%，中位总生存期为6.0到9.4个月。 Tisotumab vedotin是一种结合Genmab的全人源化组织因子特异性单克隆抗体和Seattle Genetics公司的抗体偶联技术构建的创新ADC。组织因子是一种能促进血管生成，肿瘤生长和转移的蛋白，在多种实体瘤中高度表达。抗体偶联技术利用一种可被蛋白酶裂解的连接子，将微管破坏剂MMAE连接到抗体上，当ADC被癌细胞摄入细胞内部时，MMAE在细胞内部释放出来，导致靶标细胞的死亡。 图片来源：Seattle Genetics公司官网 在ESMO报告的数据包含101例患者，试验结果显示，tisotumab vedotin达到24%的确认ORR，包括7名完全缓解患者和17名部分缓解患者。 在中位随访时间为10个月时，中位缓解持续时间为8.3个月，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为12.1个月。 Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说：“Tisotumab vedotin在复发和/或转移性宫颈癌的患者显示出显著的临床活性。基于这些结果，我们期待着通过美国FDA的加速批准途径递交生物制品许可申请（BLA）。”
